RapidFor SARS-CoV-2 Antigen Selbsttest für zuhause (LAIENTEST) CE1434

Bei dem RapidFor SARS-CoV-2 Antigen Selbsttest für zuhause handelt sich um einen schnellen und qualitativen In-vitro-Nachweis von SARS-CoV-2-Antigenen. Ein Ergebnis erhalten nach spätestens 15 Minuten.

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SARS CoV-2-Antigen-Schnelltest
RapidFor NASAL-FRONT-LAIENTEST

Nasal-Front-Laientest – Alles auf einen Blick

Schnelltest zum Nachweis von SARS-CoV-2-Antigenen
Laientest zur Selbstanwendung
Probenentnahme aus Innenwand der Nasenhöhle
Testkassette mit allen erforderlichen Materialien
Testergebnis nach 15 Minuten

DER SCHNELLE SELBSTTEST

Durch die hohe Ansteckungsgefahr von SARS-CoV-2 besteht aktuell ein permanentes Risiko. Um Ihnen Gewissheit zu verschaffen, dass Sie nicht betroffen sind, können Sie den RapidFor SARS-CoV-2 Antigen-Schnelltest nutzen, um sich selbst zu testen. Dieser Laientest erfolgt per Probenentnahme des Nasensekrets an der Innenwand der Nasenhöhle. Nachdem Sie die Gebrauchsanweisung gelesen und den Testablauf vollzogen haben, erhalten Sie spätestens nach 15 Minuten Ihr Testergebnis mit einer Sensitivität von 97,3% und einer Spezifität von 99%. Das Ergebnis ist somit schnell und zuverlässig.

Die Zuverlässigkeit des Vitrosens Antigen-Schnelltests lässt sich auch an seinem geringen LoD-Wert erkennen. Dieser Wert dient dem Nachweis von Viren in einer getesteten Probe. Je geringer der LoD-Wert ist, desto eher erkennt er, ob die Probe von Viren befallen ist. Ein Schnelltest mit einem sehr hohen LoD-Wert erkennt eine positive Probe erst, wenn die Virenanzahl schon sehr hoch ist, während ein Schnelltest mit einem geringen Wert eine Infektion frühzeitig erkennen und man dementsprechend reagieren kann.

Der LoD-Wert des Vitrosens Antigen-Schnelltests beträgt 100 TCID50/ml, wodurch er aktuell zu den sensibelsten Schnelltests gehört. Damit ist Vitrosens im Vergleich zu Schnelltests mit einem höheren LoD-Wert wesentlich zuverlässiger.

Das Testkit sollte nicht nach Ablauf des Verfallsdatums verwendet werden. Die Probe und die Testkomponenten müssen auf Raumtemperatur (15-30° C) gebracht werden, während Sie die entsprechende persönliche Schutzausrüstung verwenden.

Entnahme aus dem Nasensekret: Führen Sie den sterilen Tupfer frontal an der Nase ein, wo sich für gewöhnlich das Nasensekret befindet, und drehen Sie den Tupfer 3-mal nahe an der Innenwand der Nasenhöhle, entfernen Sie den Tupfer.
Führen Sie den Tupfer mit der Probe in das geöffnete Röhrchen ein und tauchen Sie die Spitze in den Extraktionspuffer ein.
Rollen Sie den Tupfer mehr als 10-mal im Röhrchen, drücken Sie ihn gegen die Innenseite des Röhrchens, lassen Sie ihn 1 Minute lang stehen und drücken Sie ihn dann noch einige Male.
Brechen Sie den Tupfer an der Sollbruchstelle ab, entfernen Sie den oberen Teil, behalten Sie den unteren Teil des Tupfers im Röhrchen und schließen Sie die Kappe.
Legen Sie die Kassette flach hin und geben 3 Tropfen (~100 μL) der Testprobe durch die obere Öffnung der Kappe in die Probenvertiefung. Nach 5 bis 15 Minuten können Sie die Ergebnisse ablesen, allerdings sollten Sie die Ergebnisse nicht erst nach 30 Minuten ablesen. Benutzte Materialien haben als biologisch gefährlicher Abfall in Übereinstimmung mit den örtlichen Vorschriften entsorgt zu werden.

Leistung

Mitgelieferte Materialien

Spezifikation

Sensitivität: 95,00%

1 Testkassette

Testdauer: 15 Minuten

Spezifität: 97,82%

1 steriler Tupfer

Probenart: nasopharyngeal

Genauigkeit: 99,77 %

1 Extraktionsröhrchen, Spitzen und Extraktionsreagenz

Lagerung: Raumtemperatur oder gekühlt (2-30° C)

LoD-Wert: 100 TCID50/ml

1 Beipackzettel

Lagerfähigkeit: 24 Monate ab Herstellungsdatum

BfArM Nr: AT 507/20

CE-zertifiziert CE1434

Technische Daten

Produkt:

SARS-CoV-2-Antigen-Schnelltest

Produktformat:

Kassette

Probentyp:

Nasaler und nasopharyngealer Tupfer

Zusatzmaterialien:

Steriler Tupfer
Extraktionsröhrchen
Spitze
Extraktionsreagenz
Packungsbeilage

REF-Nr.:

VSCDO2ST

CE-Nr.:

CE-1434

Klinische Studiendetails:

1125 Probanden, Die Tests des Entwicklers (an verschiedenen Standorten, in verschiedenen klinischen Umgebungen und mit verschiedenen Bedienern) zeigten qualitativ hochwertige Leistungsdaten.