RapidFor SARS-CoV-2 Antigen Selbsttest für zuhause (LAIENTEST) CE1434
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SARS CoV-2-Antigen-Schnelltest
RapidFor NASAL-FRONT-LAIENTEST
DER SCHNELLE SELBSTTEST
Die Zuverlässigkeit des Vitrosens Antigen-Schnelltests lässt sich auch an seinem geringen LoD-Wert erkennen. Dieser Wert dient dem Nachweis von Viren in einer getesteten Probe. Je geringer der LoD-Wert ist, desto eher erkennt er, ob die Probe von Viren befallen ist. Ein Schnelltest mit einem sehr hohen LoD-Wert erkennt eine positive Probe erst, wenn die Virenanzahl schon sehr hoch ist, während ein Schnelltest mit einem geringen Wert eine Infektion frühzeitig erkennen und man dementsprechend reagieren kann.
Der LoD-Wert des Vitrosens Antigen-Schnelltests beträgt 100 TCID50/ml, wodurch er aktuell zu den sensibelsten Schnelltests gehört. Damit ist Vitrosens im Vergleich zu Schnelltests mit einem höheren LoD-Wert wesentlich zuverlässiger.
Das Testkit sollte nicht nach Ablauf des Verfallsdatums verwendet werden. Die Probe und die Testkomponenten müssen auf Raumtemperatur (15-30° C) gebracht werden, während Sie die entsprechende persönliche Schutzausrüstung verwenden.
- Entnahme aus dem Nasensekret: Führen Sie den sterilen Tupfer frontal an der Nase ein, wo sich für gewöhnlich das Nasensekret befindet, und drehen Sie den Tupfer 3-mal nahe an der Innenwand der Nasenhöhle, entfernen Sie den Tupfer.
- Führen Sie den Tupfer mit der Probe in das geöffnete Röhrchen ein und tauchen Sie die Spitze in den Extraktionspuffer ein.
- Rollen Sie den Tupfer mehr als 10-mal im Röhrchen, drücken Sie ihn gegen die Innenseite des Röhrchens, lassen Sie ihn 1 Minute lang stehen und drücken Sie ihn dann noch einige Male.
- Brechen Sie den Tupfer an der Sollbruchstelle ab, entfernen Sie den oberen Teil, behalten Sie den unteren Teil des Tupfers im Röhrchen und schließen Sie die Kappe.
- Legen Sie die Kassette flach hin und geben 3 Tropfen (~100 μL) der Testprobe durch die obere Öffnung der Kappe in die Probenvertiefung. Nach 5 bis 15 Minuten können Sie die Ergebnisse ablesen, allerdings sollten Sie die Ergebnisse nicht erst nach 30 Minuten ablesen. Benutzte Materialien haben als biologisch gefährlicher Abfall in Übereinstimmung mit den örtlichen Vorschriften entsorgt zu werden.
Leistung
- Sensitivität:
95,00% - Spezifität:
97,82% - Genauigkeit:
99,77 % - LoD-Wert:
100 TCID50/ml
Mitgelieferte Materialien
- 1 Testkassette
- 1 steriler Tupfer
- 1 Extraktionsröhrchen, Spitzen und Extraktionsreagenz
- 1 Beipackzettel
Spezifikation
- Testdauer:
15 Minuten - Probenart:
nasopharyngeal - Lagerung:
Raumtemperatur oder gekühlt (2-30° C) - Lagerfähigkeit:
24 Monate ab Herstellungsdatum
Klinische Studiendetails: 1125 Probanden
Die Tests des Entwicklers (an verschiedenen Standorten, in verschiedenen klinischen Umgebungen und mit verschiedenen Bedienern) zeigten qualitativ hochwertige Leistungsdaten.
| Bundesinstitut für Arzneimittel & Medizinprodukte |
BfArM Nr: AT 507/20 |
| Paul-Ehrlich-Institut | CE-zertifiziert CE1434 |
Extraktionsröhrchen
Spitze
Extraktionsreagenz
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