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Vitrosens SARS-CoV-2 Antigen Nasal-Front-Test - LAIENTEST

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Vitrosens SARS-CoV-2 Antigen Nasal-Front-Test - LAIENTEST

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SKU: CMA-040

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Bei dem Vitrosens SARS-CoV-2 Antigen Nasal-Front-Test handelt sich um einen schnellen und qualitativen In-vitro-Nachweis von SARS-CoV-2-Antigenen. Der Schnelltest besitzt einen LoD-Wert von 100 TCID50/ml und verschafft Ihnen ein Ergebnis nach spätestens 15 Minuten.



LAIENTEST:
Sonderzulassung zur Eigenanwendung nach §11 Absatz 1 MPG, BfArM AZ: 5640-S-053/21
Bei größeren Abnahmemengen, schreiben Sie uns bitte eine E-Mail.

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Beschreibung

Details

Casada CoV-2 NasenabstrichTest
Casada Nasenabstrich Test Vorteile
Der VitroSens Nasal-Front-Test dient dem qualitativen In-vitro-Nachweis von SARS-CoV-2-Antigen. Das sogenannte Lateral-Flow-Sandwich-Assay sorgt für den qualitativen Nachweis des Nukleokapsidprotein-Antigens von SARS-CoV-2 in nasalen (NS), nasopharygealen (NP) Abstrichproben.
Mit dem VitroSens Test Kit können SARS-CoV-2-Partikel innerhalb von 15 Minuten mit einer Sensitivität von 97,3% und einer Spezifität von 99% nachgewiesen werden. So erhalten Sie schnelle und zuverlässige Ergebnisse für sich und Ihre Angehörigen.
Beim VitroSens Nasal-Front-Test handelt es sich um einen Laientest zur Selbstanwendung. Vor der Anwendung sollte die Gebrauchsanweisung gelesen werden. Das Test Kit darf weder direkter Sonneneinstrahlung, Hitze oder Strahlungsquellen ausgesetzt werden. Nicht Verwendung bei beschädigter oder zerbrochener Verpackung. Zur Entsorgung bitte stabile, reißfeste Müllsäcke nutzen und tropfsicher im Restmüll beseitigen.

DAS VITROSENS QUALITÄTSMERKMAL: LOD-WERT 100



Die hohe Qualität des Vitrosens Schnelltests ergibt sich durch seinen niedrigen LoD-Wert. Der LoD-Wert (Limit of detection) dient als untere Nachweisgrenze, die aussagt, ab welcher Virenbelastung eine getestete Probe positiv ausschlägt. Das bedeutet, dass ein Test mit einem niedrigen LoD-Wert schneller auf eine geringe Anzahl von Viren reagiert, während ein Test mit einem hohen LoD-Wert erst bei einer sehr hohen Virenanzahl den Nachweis erbringt. Folglich kann bei einem Schnelltest mit einem niedrigen LoD-Wert eine Infektion früher erkannt werden.
Mit einem LoD-Wert von 100 TCID50/ml gehört der Vitrosens Schnelltest zu den derzeitig sensibelsten Schnelltests. Allgemein sind Tests mit einem LoD-Wert von 100 als „sehr gut“ zu bezeichnen, während Test mit einem Wert von 250 als „gut“, mit 500 als „befriedigend“ und zwischen 500 und 700 noch als „ausreichend“ gelten. Bei einem Wert, der 700 übersteigt, kann der Schnelltest nicht mehr als zuverlässig angesehen werden.



Casada Nasenabstrichl Test Anwendung
Bitte verwenden Sie das Testkit nicht nach Ablauf des Verfallsdatums. Die Probe und die Testkomponenten sollten auf Raumtemperatur (15-30° C) gebracht werden, während Sie die entsprechende persönliche Schutzausrüstung verwenden.
1. Entnahme aus dem Nasensekret: Führen Sie den sterilen Tupfer an der vorderen Nase ein, wo sich meistens das Nasensekret befindet, und drehen Sie den Tupfer 3-mal nahe an der Innenwand der Nasenhöhle, entfernen Sie den Tupfer.
2. Führen Sie den Tupfer mit der Tupferprobe in das geöffnete Röhrchen ein und tauchen Sie die Spitze in den Extraktionspuffer ein.
3. Rollen Sie den Tupfer mehr als 10-mal im Röhrchen, drücken Sie ihn gegen die Innenseite des Röhrchens, lassen Sie ihn 1 Minute lang stehen und drücken Sie ihn dann noch einige Male.
4. Brechen Sie den Tupfer an der Sollbruchstelle ab, entfernen Sie den oberen Teil, behalten Sie den unteren Teil des Tupfers im Röhrchen und schließen Sie die Kappe.
5. Legen Sie die Kassette flach hin und geben 3 Tropfen (~100 μL) der Testprobe durch die obere Öffnung der Kappe in die Probenvertiefung.

Nach 5 bis 15 Minuten können Sie die Ergebnisse ablesen, allerdings sollten Sie die Ergebnisse nicht erst nach 30 Minuten ablesen. Benutzte Materialien müssen als biologisch gefährlicher Abfall in Übereinstimmung mit den örtlichen Vorschriften entsorgt werden.

 
Leistung Mitgelieferte Materialien Spezifikation
Sensitivität: 97,3% 1 Testkassette Testdauer: 15 Minuten
Spezifität: 99% 1 steriler Tupfer Probenart: nasopharyngeal
Genauigkeit: 98% 1 Extraktionsröhrchen, Spitzen und Extraktionsreagenz Lagerung: Raumtemperatur oder gekühlt (2-30° C)
LoD-Wert: 100 TCID50/ml 1 Beipackzettel Lagerfähigkeit: 12 Monate ab Herstellungsdatum
Klinische Studiendetails: 1125 Probanden Die Tests des Entwicklers (an verschiedenen Standorten, in verschiedenen klinischen Umgebungen und mit verschiedenen Bedienern) zeigten qualitativ hochwertige Leistungsdaten.

 
Bundesinstitut für Arzneimittel & Medizinprodukte   AT 507/20 - Befarm-Eintrag: 5640-S053/21 (Laienzulassung)
Paul-Ehrlich-Institut   gelistet

 
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LAIENTEST: Sonderzulassung zur Eigenanwendung nach §11 Absatz 1 MPG, BfArM AZ: 5640-S-053/21

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